注册证编号 | 苏械注准20192021133 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
产品名称 | 一次性使用气腹针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | QF-120、QF-150 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针主要由针管、通气芯、手柄、弹簧和阀门组成。针管、通气芯为06Crl9Nil0,手柄为PC材质,阀门为ABS。经过环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中,向腹腔内输入二氧化碳气体形成气腹用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/10 |
生效日期 | 2023/1/10 |
有效期至 | 2024/9/23 |