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无锡华纳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192021133”基本信息
注册证编号苏械注准20192021133 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡华纳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
生产地址无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层
产品名称一次性使用气腹针
管理类别第二类
型号规格QF-120、QF-150
结构及组成/主要组成成分一次性使用气腹针主要由针管、通气芯、手柄、弹簧和阀门组成。针管、通气芯为06Crl9Nil0,手柄为PC材质,阀门为ABS。经过环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途供腹腔镜手术中,向腹腔内输入二氧化碳气体形成气腹用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2024/9/23
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