| 注册证编号 | 苏械注准20162081172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管分A型（普通型）和B型（加强型）两种型号。A型（普通型）由管坯、标准接头、套囊（选配）、充气管（选配）、指示囊（选配）和单向阀（选配）组成；B型（加强型）在A型基础上于插管内外壁之间浸注不锈钢丝。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/11/5 |
