| 注册证编号 | 苏械注准20242080169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乐腾医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市下原镇惠民东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通带囊型、普通无囊型、加强带囊型、加强无囊型、普通超滑带囊型、普通超滑无囊型、加强超滑带囊型、加强超滑无囊型。规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0、ID10.5、ID11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由管体、接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀、加强弹簧、涂层、导芯（若有）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/4 |
| 生效日期 | 2024/2/4 |
| 有效期至 | 2029/2/3 |
