| 注册证编号 | 苏械注准20172082370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省永宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇红平村红九组1 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管包按规格型号分为A型、B、型、C型。A型的基本配置由气管插管(常规型、加强型)、吸痰管、吸引管组成；B型的基本配置由气管切开插管、吸痰管、吸引管组成；C型双腔支气管插管、吸痰管、吸引管组成；A型、B型、C型选用配置由橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、医用胶带、洞巾、喉镜、牙垫、口咽通气道、治疗巾、气管插管固定器、通丝、棉球、丁字式开口器、手术刀片、包布组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/14 |
| 生效日期 | 2024/3/14 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
