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重庆博士泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232400381”基本信息
注册证编号渝械注准20232400381 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品
管理类别第二类
型号规格校准品(1水平):1×0.5mL;1×1.0mL;1×2.0mL;1×5.0mL
结构及组成/主要组成成分组分名称 浓度范围?β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 每批标示值见瓶签?甘氨酸 50g/L
适用范围/预期用途与本公司生产的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒配套使用,用于实验室检测系统的校准。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/10/19
生效日期2023/10/19
有效期至2028/10/18
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