| 注册证编号 | 苏械注准20162080379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按导管内径（单位：mm）分：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管按是否带不锈钢加强丝分为普通型和加强型两种，按是否带套囊分为带囊型和无囊型两种，按导管内径分为13个规格；无囊型导管主要由管胚、标准接头、不锈钢加强丝（普通型无）组成，带囊型导管主要由管胚、标准接头、套囊、指示囊、充气管、不锈钢加强丝（普通型无）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床全麻手术及人工复苏中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
