北京米道斯医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232030745”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232030745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用吹雾管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BMB15、BMB19 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由保护套、硅胶头、金属软管、PVC管、手柄、三通、毛细管、液体通道（包括鲁尔接头、止液夹、流量控制器、液体管道、瓶塞穿刺器）和气体通道（包括气体管道、鲁尔接头、气体过滤器、接头）组成。其中保护套、三通、鲁尔接头、流量控制器、瓶塞穿刺器由PC材料制成，硅胶头由硅胶材料制成，金属软管由316L不锈钢材料制成，PVC管、止液夹、液体管道、气体管道和接头由PVC材料制成，气体过滤器由PTFE材料制成，手柄由PC和硅胶材料制成。环氧乙烷灭菌，产品有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗，以便于暴露手术视野。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
