| 注册证编号 | 苏械注准20222021525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：NS-ECS-45-B、NS-ECS-45-BQ、NS-ECS-45-L、NS-ECS-45-LQ、NS-ECS-45-S、NS-ECS-45-SQ、NS-ECS-45-B（R）、NS-ECS-45-BQ（R）NS-ECSD-45-B（R）、NS-ECSD-45-BQ（R）、NS-ECS-45-L（R）、NS-ECS-45-LQ（R）、NS-ECSD-45-L（R）、NS-ECSD-45-LQ（R）、NS-ECS-45-S（R）、NS-ECS-45-SQ（R）、NS-ECSD-45-S（R）、NS-ECSD-45-SQ（R）、NS-ECS-60-B、NS-ECS-60-BQ、NS-ECS-60-L、NS-ECS-60-LQ、NS-ECS-60-S、NS-ECS-60-SQ、NS-ECS-60-B（R）、NS-ECS-60-BQ（R）、NS-ECSD-60-B（R）、NS-ECSD-60-BQ（R）、NS-ECS-60-L（R）、NS-ECS-60-LQ（R）、NS-ECSD-60-L（R）、NS-ECSD-60-LQ（R）、NS-ECS-60-S（R）、NS-ECS-60-SQ（R）、NS-ECSD-60-S（R）、NS-ECSD-60-SQ（R）钉仓组件：NS-ECZ-45-M、NS-ECZ（A/B）-45-M、NS-ECZ-45-W、NS-ECZ（A/B）-45-W、NS-ECZ-45-B、NS-ECZ（A/B）-45-B、NS-ECZ-45-D、NS-ECZ（A/B）-45-D、NS-ECZ-45-G、NS-ECZ（A/B）-45-G、NS-ECZ-60-W、NS-ECZ（A/B）-60-W、NS-ECZ-60-B、NS-ECZ（A/B）-60-B、NS-ECZ-60-D、NS-ECZ（A/B）-60-D、NS-ECZ-60-G、NS-ECZ（A/B）-60-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据吻合器的钉仓组件的吻合长度，吻合器和钉仓组件都分为45、60两种规格。吻合器根据结构型式的不同，分为基本型、D型。每种根据锁紧杆的长度不同分为标准型、加长型和短杆型三种型式，分别用B、L、S表示。基本型分为直型（无字母表示）和关节型（字母R表示）两种，D型仅有关节型一种。每种根据是否带翘头又可分为无翘头（无字母表示）和有翘头（字母Q表示）两种。钉仓组件根据结构型式的不同，可分为基本型、A型、B型三种。根据吻合组织厚度不同，组件的吻合钉高度有多种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
