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常州纳森医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222021525”基本信息
注册证编号苏械注准20222021525 [查看相关产品信息]
注册人名称常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
产品名称一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:NS-ECS-45-B、NS-ECS-45-BQ、NS-ECS-45-L、NS-ECS-45-LQ、NS-ECS-45-S、NS-ECS-45-SQ、NS-ECS-45-B(R)、NS-ECS-45-BQ(R)NS-ECSD-45-B(R)、NS-ECSD-45-BQ(R)、NS-ECS-45-L(R)、NS-ECS-45-LQ(R)、NS-ECSD-45-L(R)、NS-ECSD-45-LQ(R)、NS-ECS-45-S(R)、NS-ECS-45-SQ(R)、NS-ECSD-45-S(R)、NS-ECSD-45-SQ(R)、NS-ECS-60-B、NS-ECS-60-BQ、NS-ECS-60-L、NS-ECS-60-LQ、NS-ECS-60-S、NS-ECS-60-SQ、NS-ECS-60-B(R)、NS-ECS-60-BQ(R)、NS-ECSD-60-B(R)、NS-ECSD-60-BQ(R)、NS-ECS-60-L(R)、NS-ECS-60-LQ(R)、NS-ECSD-60-L(R)、NS-ECSD-60-LQ(R)、NS-ECS-60-S(R)、NS-ECS-60-SQ(R)、NS-ECSD-60-S(R)、NS-ECSD-60-SQ(R)钉仓组件:NS-ECZ-45-M、NS-ECZ(A/B)-45-M、NS-ECZ-45-W、NS-ECZ(A/B)-45-W、NS-ECZ-45-B、NS-ECZ(A/B)-45-B、NS-ECZ-45-D、NS-ECZ(A/B)-45-D、NS-ECZ-45-G、NS-ECZ(A/B)-45-G、NS-ECZ-60-W、NS-ECZ(A/B)-60-W、NS-ECZ-60-B、NS-ECZ(A/B)-60-B、NS-ECZ-60-D、NS-ECZ(A/B)-60-D、NS-ECZ-60-G、NS-ECZ(A/B)-60-G
结构及组成/主要组成成分一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身及钉仓组件组成。根据吻合器的钉仓组件的吻合长度,吻合器和钉仓组件都分为45、60两种规格。吻合器根据结构型式的不同,分为基本型、D型。每种根据锁紧杆的长度不同分为标准型、加长型和短杆型三种型式,分别用B、L、S表示。基本型分为直型(无字母表示)和关节型(字母R表示)两种,D型仅有关节型一种。每种根据是否带翘头又可分为无翘头(无字母表示)和有翘头(字母Q表示)两种。钉仓组件根据结构型式的不同,可分为基本型、A型、B型三种。根据吻合组织厚度不同,组件的吻合钉高度有多种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的横断、切除和吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2027/7/21
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