| 注册证编号 | 苏械注准20222020601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 元创医学技术（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区吉安路203号 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区吉安路203号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身主要由枪管组件、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、活动手柄、固定手柄、复位钮组成；组件主要由钉匣外壳（上、下）、钉匣外壳套管、转向连杆、抵钉座、钉仓、钉匣底座、切割刀、保护套组成。按照尺寸器身分为三种规格型号、组件分为二十六种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2027/1/23 |
