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常州市微凯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182020419”基本信息
注册证编号苏械注准20182020419 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路9号
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边)
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格WQA:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250WQB:40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25、70/70-35/40
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为WQA和WQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格(其中WQA型八种,WQB型九种)。该产品以无菌状态提供,经辐照或环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/15
生效日期2022/9/15
有效期至2028/2/4
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