| 注册证编号 | 京械注准20172400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区华佗路 50 号院 23 号楼 1 层 102-103 室、2 层、3 层、4 层 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 笔型/卡型/条型。最小包装1人份。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测试剂盒由相应人份的检测试剂、干燥剂和铝箔袋组成。其中检测试剂由包被有抗人HCG单克隆抗体及抗鼠IgG的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗人HCG单克隆抗体包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/11 |
