江苏亚华救生装备有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20242140046”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20242140046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型（清创缝合）、B 型（清创换药）、C 型（换药拆线） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合套件（以下简称套件）按功能可分为3种型号： A型（清创缝合）、B型（清创换药）、C型（换药拆线）。 A型（清创缝合）由基本配置：非吸收性外科缝线（带针）、医用纱布片，选用配置：一次性使用镊子、医用脱脂棉、灭菌橡胶外科手套、包布、医用护理垫、医用碘伏消毒棉片、手术剪、手术刀、消毒刷、无菌敷贴组成；B型（清创换药）由基本配置：医用纱布片、灭菌橡胶外科手套、医用碘伏消毒棉片，选用配置：一次性使用镊子、医用脱脂棉、消毒刷、无菌敷贴组成；C型（换药拆线）由基本配置：医用纱布片、灭菌橡胶外科手套、手术剪，选用配置：一次性使用镊子、手术刀、医用脱脂棉、医用碘伏消毒棉片组成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清创、缝合、换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
