湖南唯公生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222221770”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222221770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EasyPlex 2200 B35、EasyPlex 2200 B35P、EasyPlex 2200 B36、EasyPlex 2200 B36P、EasyPlex 2200 B65/ EasyPlex 2200 B65P、EasyPlex 2200 B66、EasyPlex 2200 B66P。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和PC专用软件（客户端软件WellPlex，1.0.0.0）组成；主机由加样子系统、反应子系统、光学检测子系统、供应子系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2027/9/18 |
