| 注册证编号 | 苏械注准20222081951 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏盛扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路328号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻氧管型（B型）：B-Ⅰ：鼻氧管+湿化瓶预装湿化液；B-Ⅱ：鼻氧管+湿化瓶不装湿化液；综合型（B+M型）：B+(M-S)-Ⅰ：鼻氧管+(M-S)面罩+湿化瓶预装湿化液；B+(M-S)-Ⅱ：鼻氧管+(M-S)面罩+湿化瓶不装湿化液；B+(M-L)-Ⅰ：鼻氧管+(M-L)面罩+湿化瓶预装湿化液；B+(M-L)-Ⅱ：鼻氧管+(M-L)面罩+湿化瓶不装湿化液。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管；或湿化瓶、鼻氧管、面罩组成。湿化瓶由氧气接口、氧气出口、护帽、吸氧标识（可不带）、安全阀（可不带）、湿化瓶盖、湿化瓶体、氧气湿化管、发泡器、三通阀（可不带）、湿化液（可不带）组成；鼻氧管由气源接头、鼻氧管主导管、三通接头、鼻氧管分导管、调节环及氧气输出终端接头组成；面罩由气源接头、输氧管路、面罩罩体、面罩扣带和输氧接头组成。产品采用辐照灭菌，产品以无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/11/7 |
