| 注册证编号 | 冀械注准20222170033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定市星灿义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市红旗路152号 |
| 生产地址 | 保定市红旗路152号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶连可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿（钴铬合金、纯钛）、CAD/CAM支架可摘局部义齿（纯钛）、CAD/CAM金属基托总义齿（纯钛）、树脂基托总义齿、铸造金属基托总义齿（钴铬合金、纯钛）、隐形义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶连可摘局部义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料、和牙科用不锈钢丝经弯制热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 铸造支架可摘局部义齿：由齿科铸造金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM支架可摘局部义齿：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经切削盘切削热处理等工艺制作而成。主要由固位体、人工牙、基托、连接体组成。 CAD/CAM金属基托总义齿：通过电脑扫描计算机设计，由齿科金属（纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经切削盘切削、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 树脂基托总义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成的修复体。由人工牙和基托组成。 铸造金属基托总义齿：由齿科铸造金属（钴铬合金、纯钛）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造、排牙、热处理等工艺制作而成的修复体，由人工牙、树脂基托、金属基托组成。 隐形义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺压铸而成的修复体。由人工牙和基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/19 |
| 生效日期 | 2022/1/19 |
| 有效期至 | 2027/8/16 |
