| 注册证编号 | 粤械注准20152170712 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市致历宝牙科配制有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌第二工业区B3栋四楼1号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属嵌体、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷桥（冠）主要采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 钴铬合金金属嵌体：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全锆桥（冠）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷桥（冠）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/4 |
| 生效日期 | 2020/6/4 |
| 有效期至 | 2025/6/3 |
