| 注册证编号 | 苏械注准20162140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0（6Fr）、2.7（8Fr）、3.3（10Fr）、4.0（12Fr）、4.7（14Fr）、5.3（16Fr）、6.0（18Fr）、6.7（20Fr）、7.3(22Fr)、8.0（24Fr）、8.7（26Fr）、9.3（28Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管由管身和接头两部分组成。按产品材质分PVC材质胃管和硅橡胶材质胃管两种，PVC材质胃管的管身和接头采用符合GB15593-1995规定的PVC材料和符合YY/T0114-2008的PE材料制成，硅橡胶胃管的管身和接头均采用YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。按尺寸不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构为患者作胃肠减压用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
