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江苏华夏医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140092”基本信息
注册证编号苏械注准20162140092 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省扬州市广陵区头桥镇
生产地址江苏省扬州市广陵区头桥镇
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格2.0(6Fr)、2.7(8Fr)、3.3(10Fr)、4.0(12Fr)、4.7(14Fr)、5.3(16Fr)、6.0(18Fr)、6.7(20Fr)、7.3(22Fr)、8.0(24Fr)、8.7(26Fr)、9.3(28Fr)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管由管身和接头两部分组成。按产品材质分PVC材质胃管和硅橡胶材质胃管两种,PVC材质胃管的管身和接头采用符合GB15593-1995规定的PVC材料和符合YY/T0114-2008的PE材料制成,硅橡胶胃管的管身和接头均采用YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成。按尺寸不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床机构为患者作胃肠减压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/23
生效日期2020/10/23
有效期至2025/10/22
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