| 注册证编号 | 苏械注准20192140983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管采用医用硅橡胶或软聚氯乙烯专用料制成，可分为接头（喇叭接头、喇叭塞头、喇叭塞头带盖）和无接头四种，根据内外径不同分为十三种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 胃肠减压，引流和鼻饲用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
