常熟市博洋医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182141451”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182141451 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟市博洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 生产地址 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm双腔：2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管按腔道不同分为单腔、双腔二种型式，单腔导尿管由管身、锥形接口组成，按管径不同分为十三种规格；双腔导尿管由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成，按管径不同分为十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/14 |
| 生效日期 | 2023/12/14 |
| 有效期至 | 2028/12/13 |
