| 注册证编号 | 苏械注准20192141286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据产品结构组成有无背衬，分为A、B两种型号：活性炭纤维非自粘型（以下统称为A型）：5cm×5cm、5cm×10cm、6.5cm×10.0cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、15cm×15cm、20cm×20cm、10cm×30cm、30cm×30cm；活性炭纤维自粘型（以下统称为B型）：2.3cm×2.0cm、2.4cm×2.2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4.5cm×6.0cm、5×10cm、7.5cm×7.5cm、10cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴根据产品结构组成有无背衬，分为A、B两种型号，十九种规格。A型（活性炭纤维非自粘型）由活性炭纤维敷芯组成；B型（活性炭纤维自粘型）由背衬、活性炭纤维敷芯、离型纸组成。活性炭纤维敷芯采用非织造活性炭纤维无纺布复合隔离膜组成，背衬由涂有低过敏医用压敏胶的无纺布组成，离型纸为格拉辛纸。本品经辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术后缝合创面、机械创伤等非慢性创面的快速干燥、覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
