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无锡东峰怡和科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021537”基本信息
注册证编号苏械注准20202021537 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
生产地址无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
产品名称一次性使用无菌肛门镜
管理类别第二类
型号规格DF-GMJ
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌肛门镜(简称“肛门镜”)由单孔镜管(PC)、双孔镜管(PC)、三孔镜管(PC)、镜芯(ABS)和推线棒(ABS)组成,肛门镜只有一种型号为DF-GMJ,该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于肛门部位组织检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/21
生效日期2020/9/21
有效期至2025/9/20
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