常州泰美瑞生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20222201322”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20222201322 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州泰美瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号D1幢 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D1 幢1-2层, 江苏省常州市钟楼区龙城大道2239号智谷工场2号楼一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSRN-2402、DSRN-2403、DSRN-2405、DSRN-2410、DSRN-2415、DSRN-2420、DSRN-2425、DSRN-2430DSRN-3002、DSRN-3003、DSRN-3005、DSRN-3010、DSRN-3015、DSRN-3020、DSRN-3025、DSRN-3030DSRN-6002、DSRN-6003、DSRN-6005、DSRN-6010、DSRN-6015、DSRN-6020、DSRN-6025、DSRN-6030 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针由手柄、支架、轴、针、滚轮片及滚轮组成，针由06Cr19Ni10不锈钢制成。手柄、支架、轴、滚轮片及滚轮由ABS制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
