| 注册证编号 | 苏械注准20202200775 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三才五妍医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋5-6层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：ⅠA、ⅠB、ⅡB规格：每种型号均含有以下71种规格0.08×0.2mm、0.08×0.3mm、0.08×0.5mm、0.10×0.2mm、0.10×0.3mm、0.10×0.5mm、0.10×1.0mm、0.10×1.5mm、0.12×0.2mm、0.12×0.3mm、0.12×0.5mm、0.12×1.0mm、0.12×1.5mm、0.12×2.0mm、0.14×0.2mm、0.14×0.3mm、0.14×0.5mm、0.14×1.0mm、0.14×1.5mm、0.14×2.0mm、0.16×0.2mm、0.16×0.3mm、0.16×0.5mm、0.16×1.0mm、0.16×1.5mm、0.16×2.0mm、0.16×2.5mm、0.18×0.2mm、0.18×0.3mm、0.18×0.5mm、0.18×1.0mm、0.18×1.5mm、0.18×2.0mm、0.18×2.5mm、0.18×3.0mm、0.20×0.2mm、0.20×0.3mm、0.20×0.5mm、0.20×0.75mm、0.20×1.0mm、0.20×1.5mm、0.20×2.0mm、0.20×2.5mm、0.20×3.0mm、0.22×0.2mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm、0.30×0.2mm、0.30×0.3mm、0.30×0.5mm、0.30×0.75mm、0.30×1.0mm、0.30×1.5mm、0.30×2.0mm、0.30×2.5mm、0.30×3.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针根据结构组成和滚轮头部是否可以拆卸分为ⅠA、ⅠB、ⅡB三种型号。ⅠA、ⅠB由滚轮片、针片、轴、支架、手柄组成。针片为3片～15片。滚轮头部可拆卸用字母A表示，不可拆卸用字母B表示。ⅡB由滚轮片、针、轴、支架、手柄组成。滚轮片为3片～26片。每种型号均含有71种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
