| 注册证编号 | 苏械注准20152020957 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤试敏点刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 点刺针是直接采用钢带压制而成。钢带采用符合GB/T3280-2015的10Cr17不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在皮肤过敏反应试验时点刺皮肤用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
