| 注册证编号 | 鲁械注准20222070581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东迈高医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路四甲工业园3号楼3层 |
| 生产地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路四甲工业园3号楼3层 |
| 产品名称 | 呼出气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MaiGao-P2A00。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼出气分析仪由主机（主要由外壳、微型主机、屏幕、电磁阀、气泵、导管、打印机、电源适配器和呼出气分析系统组成）、在线口呼套件（主要由咬嘴、吹气手柄和导管组成）、离线采气套件（主要由咬嘴、三通接头、采样袋组成）、离线检测套件（主要由导管和采样袋组成）、潮气检测套件（主要由麻醉面罩、吹气手柄和导管组成）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳浓度。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2027/5/17 |
