| 注册证编号 | 渝械注准20212400163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品水平2 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL×5瓶、1mL×10瓶、1mL×20瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品水平2：1-3%枸橼酸钠抗凝猪血浆冻干粉； 氯化钙溶液（选配）：0.2mol/L氯化钙； 纯化水（选配）：水。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪、配套试剂联合使用，用于血栓弹力图检测系统的质量控制。测定项目包括R值、K值、Angle值、MA值共四项。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
