| 注册证编号 | 晋械注准20212140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西安邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省泽州县南村镇浪井村（新兴工业园区） |
| 生产地址 | 山西省泽州县南村镇浪井村（新兴工业园区） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌折叠型耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由面层、滤层、里层组成(口罩体第一层、第三层、第五层由无纺布制成，第二层和第四层由熔喷布制成）；鼻夹由可塑性材料组成；口罩带由弹性材料组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。适用于医务人员或相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
