| 注册证编号 | 苏械注准20192080989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州华越科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.33mm、1.5mm、1.67mm、2.0mm、2.5 mm、2.67mm、3.0mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.0 mm、5.33mm、6.0mm、6.67mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由接头和导管组成，分为硅橡胶类和塑料类，硅橡胶类吸痰管应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，塑料类吸痰管导管应采用符合GB 15593-1995规定的PVC材料制成，接头应采用符合YY/T 0031-2008的硅橡胶材料或YY/T 0114-2008规定的PE材料制成，按尺寸不同分为十四种规格。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构为患者吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
