| 注册证编号 | 闽械注准20172080130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州康利特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用双腔单囊导尿管、一次性使用集尿袋、消毒盘、纱布块、一次性使用橡胶检查手套、塑料镊子、洞巾、操作台布、一次性使用注射器（球囊注水用）、碘伏棉球、管子组成。 其中一次性使用双腔单囊导尿管、一次性使用集尿袋、纱布块、一次性使用橡胶检查手套、洞巾、操作台布、一次性使用注射器为经医疗器械注册的产品。产品应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品一次性用于非层流手术室环境下对病人的导尿操作。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 46553 |
