| 注册证编号 | 辽械注准20162060092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HD5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由超声主机、彩色监视器、控制面板、换能器组件（选配）、心电模块（选配）、脚踏开关（选配）、打印机（选配）组成。可选换能器组件型号线阵L12-3、L12-550凸阵C5-2、C8-5、C8-4v、V6-2相控阵S4-2、S8-3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查（不适用于眼部）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
