| 注册证编号 | 苏械注准20232140294 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用防护鞋套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DK-FHXT规格：脚长×口宽×腿长 脚长:15-50cm 最小值开始每隔5cm有一个规格 口宽:10-50cm 最小值开始每隔5cm有一个规格 腿长:30-70cm 最小值开始每隔10cm有一个规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用防护鞋套能覆盖使用者的足部和腿部，收口处采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。鞋套由非织造布复合制成。 产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
