| 注册证编号 | 苏械注准20192141311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬中市新坝镇科技园区永平村 |
| 生产地址 | 扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 有球囊三腔儿童用：2.7mm(8 Fr)、3.3mm(10 Fr)、4.0mm(12Fr)有球囊三腔成人用：4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用硅胶导尿管采用医用级硅橡胶制成，主要由导尿孔、气囊、充气孔、注药孔组成。导尿管分为有球囊三腔儿童用和有球囊三腔成人用两种，每种又按管径不同分为若干规格。导尿管采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床导尿使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
