| 注册证编号 | 皖械注准20222400073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:45mL×1，试剂 2:15mL×1；试剂 1:60mL×1，试剂 2:20mL×1；试剂 1:60mL×4，试剂 2:20mL×4；试剂 1:60mL×2，试剂 2:20mL×2；试剂 1:45mL×4，试剂 2:15mL×4；校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×2（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 缓冲液 10 mmol/L，氯化钠（NaCl） 0.15mol/L，聚乙二醇 600 5%； R2：Tris 缓冲液 10 mmol/L，羊抗人载脂蛋白 C2 抗体 50%； 校准品为冻干粉（选配）由牛血清白蛋白、载脂蛋白 C2 组成。 质控品低值（选配）、质控品高值（选配）为冻干粉由牛血清白蛋白、载脂蛋白 C2 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 C2 的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/18 |
| 生效日期 | 2022/3/18 |
| 有效期至 | 2027/3/17 |
