| 注册证编号 | 苏械注准20212080201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏立峰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼、8楼东侧. |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25-6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用医用喉罩按结构不同分为三种型号：经典型、加强型、双腔引流型。根据导管尺寸不同分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#共7种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用喉罩按结构不同分为三种型号：经典型、加强型、双腔引流型。根据导管尺寸不同分为1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#共7种规格。经典型喉罩：由罩囊、通气主管、机器端接头（可选配标准接头或三通接头）、充气管、指示气囊、单向阀、导杆（可选配）组成。加强型喉罩：由罩囊、通气主管（含支撑钢丝）、机器端接头（可选配标准接头或三通接头）、充气管、指示气囊、单向阀、导杆（可选配）组成。双腔引流型喉罩：由罩囊、连接件、通气主管（含支撑钢丝）、引流管、机器端接头（可选配标准接头或三通接头）、充气管、指示气囊、单向阀、导杆（可选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者食道，为患者创建一个临时性的人工呼吸气道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
