| 注册证编号 | 苏械注准20202140199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市白雪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村 |
| 生产地址 | 吴江区黎里镇北厍社区梅墩村（厍南路218号） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口罩以长×宽-层数表示，层数为3层；具体：145×95-3层、175×95-3层、175×100-3层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由无纺布材料、鼻夹、口罩系带经超声波打片、上带、包装、灭菌等工序制成。无纺布材料采用FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布材料；鼻夹由可弯折的铝条与PP塑料制成；口罩系带采用由氨纶与涤纶制成的弹力带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床非有创医疗操作时卫生防护用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/20 |
| 生效日期 | 2020/2/20 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
