| 注册证编号 | 苏械注准20182140749 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通汇优洁医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省海安县海安镇开元大道100-1号 |
| 生产地址 | 江苏省海安县海安镇开元大道100-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HY-Ⅰ、HY-Ⅱ、HY-Ⅲ规格：145×95mm、145×90mm、165×95mm、165×90mm、125×85mm、125×80mm、175mm×95mm、175mm×90mm、170mm×95mm、180×95mm、210×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩体内外层由符合FZ/T64034-2014《纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布》标准的非织造布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中 佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
