| 注册证编号 | 苏械注准20222171338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市奥美齿科制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市海陵区兴工路92号 |
| 生产地址 | 泰州市海陵区兴工路92号 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 螺旋扩弓器、颌垫式矫治器、Hawley保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器由具有医疗器械注册证书的正畸丝、牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝制成。根据产品的作用原理不同，分为螺旋扩弓器、颌垫式矫治器、Hawley保持器。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
