重庆奥创生物技术有限公司
境内医疗器械(注册) — “渝械注准20242400022”基本信息
| 注册证编号 | 渝械注准20242400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆奥创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2 |
| 产品名称 | 血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。卡型:1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;40人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试条/测试卡、稀释液、干燥剂、说明书组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白的水平。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |