注册证编号 | 苏械注准20202141623 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏天邦医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市健康大道801号37幢 |
生产地址 | 泰州市健康大道801号37幢 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型挂耳式规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。产品以无菌和非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/9 |
生效日期 | 2020/11/9 |
有效期至 | 2025/11/8 |