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江苏天邦医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141623”基本信息
注册证编号苏械注准20202141623 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏天邦医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市健康大道801号37幢
生产地址泰州市健康大道801号37幢
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型挂耳式规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。产品以无菌和非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/9
生效日期2020/11/9
有效期至2025/11/8
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