| 注册证编号 | 粤械注准20212401507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧） |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（酶比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40×240μL，R2：40×60μL；R1：90×240μL，R2：90×60μL；R1：40×240μL，R2：40×60μL，校准品：1×1mL；R1：90×240μL，R2：90×60μL，校准品：1×1mL；R1：1×12mL，R2：1×3mL；R1：3×16mL，R2：1×12mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL；R1：1×12mL，R2：1×3mL，校准品：1×1mL；R1：3×16mL，R2：1×12mL，校准品：1×1mL；R1：2×48mL，R2：2×12mL，校准品：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：HEPES缓冲液、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、腺苷三磷酸、DHBS、proclin300； 试剂2：HEPES缓冲液、甘油激酶、4-氨基-安替比林、proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可用于体外定量测定人血清中的甘油三酯（TG）的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/8 |
| 生效日期 | 2021/11/8 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
