| 注册证编号 | 苏械注准20172140521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用透明敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用透明敷料由背衬薄膜、护膜、便签纸制成。背衬薄膜采用PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。按尺寸不同分为133种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作医用敷料用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/9 |
| 生效日期 | 2021/8/9 |
| 有效期至 | 2026/8/8 |
