| 注册证编号 | 皖械注准20172220038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽养和医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐城经济开发区同祥北路8号 |
| 生产地址 | 桐城经济开发区同祥北路8号 |
| 产品名称 | 碳14闪烁计数仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH01A、YH01AS。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由进样机构（YH01A为抽屉式进样机构、YH01AS为转盘式进样机构）、光电倍增管、样品测量室、分析测量电路、显示和打印装置组成。仪器本底计数率≤70cpm；探测效率≥85%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于14C尿素呼气实验，对采集的呼吸样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/9 |
| 生效日期 | 2022/10/9 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
