广州阳普医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20182400642”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20182400642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道 102 号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 肝素酶包被试剂杯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 试剂R1 高岭土（选配） 10×40μL / 20×40μL 2 试剂R2 氯化钙（选配） 1×1mL 3 质控品水平Ⅰ（LⅠ）（选配） 1×1mL 4 质控品水平Ⅱ（LⅡ）（选配） 1×1mL 5 超纯水（选配） 2×1mL 6 普通检测杯（无色半透明）（选配） 12套/22套 7 肝素酶检测杯（含肝素酶I）（蓝色） 10套 / 20套 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于监测肝素、低分子肝素的疗效，以及中和肝素后的效果。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/6/15 |
| 生效日期 | 2018/6/15 |
| 有效期至 | 2028/6/14 |
