| 注册证编号 | 苏械注准20162140543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）、10.67mm（F32）、11.33mm（F34）、12.00mm（F36）；II型：8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30）；III型：4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.00mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.00mm（F30） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管按型式不同分为I型、II型、III型，由导管与接头组成。引流管I型采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯专用料或符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成；II型、III型采用符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术后引流人体残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/9 |
| 生效日期 | 2024/7/9 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
