| 注册证编号 | 吉械注准20192090207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省优势康建医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区孵化园10栋3层301、302、310厂房 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区兴隆综合保税区孵化园10栋3层301、302、310厂房 |
| 产品名称 | 变频便携式体外膈肌起搏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iaHealth-A，DiaHealth-J，DiaHealth-S（以下空白） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要结构是由控制器和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性阻塞性肺疾病引发的气短或呼吸困难、慢性咳嗽、咳痰、喘息症状的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/13 |
| 生效日期 | 2019/11/13 |
| 有效期至 | 2024/11/12 |
