扬州市新星硅胶厂
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212141661”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212141661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有接头（冲洗式、阀门式、套管式、喇叭式、锥形式），无接头规格：2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）、4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3mm（22Fr）、8.0mm（24Fr）、8.7mm（26Fr）、9.3mm（28Fr）、10.0mm（30Fr）、10.7mm（32Fr）、12.0mm（36Fr）、13.0mm（40Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管分有接头和无接头两种型号。有接头（冲洗式）由接头、导管、导管座、冲洗管、加药管组成；有接头（阀门式、套管式、喇叭式、锥形式）由导管、接头组成；无接头由导管制成。按导管外径尺寸不同分为十六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/14 |
| 生效日期 | 2021/12/14 |
| 有效期至 | 2026/12/13 |
