| 注册证编号 | 苏械注准20192220059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康为世纪生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新区泽兰路18号 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新区泽兰路18号-B栋一层、二层、四层，C栋，D栋一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用游离DNA保存管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：5ml，10ml；包装规格：5支/盒，50支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用游离DNA保存管由胶塞、塑料盖（可选）、玻璃/PET试管、添加剂、涂层和标签组成。根据添加剂含量的不同将规格分为5ml和 10ml，产品材质为玻璃和PET两种，产品以非灭菌和无菌两种形式提供。无菌产品经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与防逆流采血针配合使用，适用于保存血液中的游离DNA。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
