| 注册证编号 | 苏械注准20152020800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJQZ 60-B、HJQZ 60-Z、HJQZ 60-S、HJQZ 60-H、HJQZ 80-Z、HJQZ 80-S、HJQZ 80-H、HJQZ 100-Z、HJQZ 100-S、HJQZ 100-H、LCR 60W、LCR 60B、LCR 60Y、LCR 60G、LCR 80B、LCR 80Y、LCR 80G、LCR 100B、LCR 100Y、LCR 100G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻（缝）合器组件根据搭配的吻合器不同，分为通用型组件和可拆换钉匣，通用型组件由定位钉、钉仓、门栓、缝钉和推钉片组成，可拆换钉匣由钉仓、吻合钉、钉仓金属底板和钉匣保护垫组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合专用直线切割吻（缝）合器，用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
