| 注册证编号 | 苏械注准20152020077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TZXW-20(H/L)、TZXW-30(H/L)、TZXW-40(H/L)、TZXW-45(H/L)、TZXW-50(H/L)、TZXW-60(H/L)、TZXW-70(H/L)、TZXW-75(H/L)、TZXW-80(H/L)、TZXW-90(H/L) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻合器由抵钉座（20Cr13）、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、按钮、吻合钉(TA1或TA2)组成。根据切口的闭合长度不同分为10种规格。可另外选配1-3个组件。产品经辐射灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
