| 注册证编号 | 苏械注准20152020377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市微凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号 （西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边） |
| 产品名称 | 一次性使用痔吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WYDZ-32、WYDZ-34，附件的规格为WYDF-32和WYDF-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痔吻合器由抵钉座（06Cr19Ni10）、钉仓组件（ABS）、固定手柄（ABS）、活动手柄（12Cr18Ni9）、调节螺母（ABS）部件组成。附件由扩张器（ABS）、导入器（PC）、缝扎器（PC）和引线钩（ABS）组成。根据钉仓组件直径分为32、34两种规格。经辐射灭菌产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/20 |
| 生效日期 | 2020/5/20 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
